商品名称:LuciPalbo
生 产 商:卢修斯制药(老挝)有限公司
中文名称:哌柏西利胶囊
英文名称:Palbociclib capsules
药品批准文号:08 L 1163/24 (100mg)
【适应症】
LuciPalbo是一种激酶抑制剂,用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌的成年患者,并结合:
•芳香化酶抑制剂作为绝经后女性或男性的初始乳腺癌治疗;或
•氟维司群用于内分泌治疗后疾病进展的乳腺癌患者。
【用法用量】
LuciPalbo胶囊与芳香化酶抑制剂或氟维司群一起口服。
•建议起始剂量:每日口服一次,每次125mg,随食物服用21天,然后休息7天。
•根据个人安全性和耐受性,建议中断和/或减少剂量。
【规格】
100mg×21粒
【禁忌症】
无
【警告和预防措施】
•中性粒细胞减少症:在开始LuciPalbo治疗之前、每个周期开始时以及前2个周期的第15天,根据临床指示监测全血细胞计数。
•胚胎-胎儿毒性:LuciPalbo会对胎儿造成伤害。告知患者胎儿的潜在风险,并使用有效的避孕措施。
【不良反应】
最常见的不良反应(发生率≥10%)是中性粒细胞减少、感染、白细胞减少、疲劳、恶心、口腔炎、贫血、脱发、腹泻、血小板减少、皮疹、呕吐、食欲下降、乏力和发热。
【药物相互作用】
•CYP3A抑制剂:避免同时使用LuciPalbo和强效CYP3A抑制剂。如果无法避免强抑制剂,请减少LuciPalbo剂量。
•CYP3A诱导剂:避免LuciPalbo与强效CYP3A诱导物同时使用。
•CYP3A底物:与LuciPalbo同时给药时,可能需要减少治疗指数狭窄的敏感CYP3A4底物的剂量。
【特定人群使用】
•哺乳期:建议不要母乳喂养。
【贮存】
储存温度为20℃至25℃(68℉至77℉),允许在15℃至30℃(59℉至86℉)之间进行短途运输。防止受潮。