阿西替尼的临床试验结果有哪些亮点？

1. KEYNOTE-426研究：这项3期研究比较了帕博利珠单抗（pembrolizumab）联合阿西替尼与舒尼替尼（sunitinib）单药治疗在晚期肾细胞癌（RCC）患者中的疗效。结果显示，联合治疗组在总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）和客观反应率（ORR）方面均优于舒尼替尼单药治疗组。在42.8个月的中位随访后，与舒尼替尼相比，帕博利珠单抗+阿西替尼改善了OS（中位：45.7个月对比40.1个月；HR 0.73, 95% CI 0.60-0.88）和PFS（中位15.7个月对比11.1个月；HR 0.68, 95% CI 0.58-0.80）。

2. RENOTORCH研究：这是一项评估阿西替尼+特瑞普利单抗对比舒尼替尼一线治疗中高危晚期RCC患者的关键3期研究。结果显示，阿西替尼+特瑞普利单抗联合治疗组的中位无进展生存期（PFS）为18.0个月，而舒尼替尼组为9.8个月（HR 0.65，P = 0.0028），客观反应率（ORR）分别为51.9%和27.0%，中位总生存期（OS）分别为NE和26.8个月（HR 0.61，P = 0.0186）。

3. 真实世界研究：在真实世界实践中，阿西替尼+帕博利珠单抗联合治疗在晚期RCC患者中也被证实为带来显著的生存获益。一项加拿大的真实世界研究显示，中位治疗持续时间为20.6个月，中位无进展生存期（PFS）为22.1个月，中位总生存期（OS）为51.5个月。

4. 二线治疗：在二线治疗中，阿西替尼的研究证据丰富、疗效确证且不良事件（AE）可控。例如，在Axitinib对比索拉非尼的Axitinib用于既往一种治疗方案失败的晚期肾癌患者的疗效及安全性研究中，阿西替尼治疗组的中位PFS为6.5个月，而索拉非尼组为4.8个月（HR 0.73，P = 0.0531），其中，阿西替尼治疗经舒尼替尼治疗失败患者的PFS达到4.7个月，ORR达23.7%。

这些临床试验结果表明，阿西替尼在肾细胞癌的治疗中具有显著的疗效，尤其是在联合免疫检查点抑制剂时，能够为患者带来更好的生存获益。同时，阿西替尼的不良事件可控，使其成为晚期肾细胞癌治疗的重要选择。