在治疗过程中,使用瑞戈非尼(Regorafenib)需要进行多项监测,以确保药物的安全性和有效性。以下是一些关键的监测项目:
1. 肝功能监测:瑞戈非尼可能会引起肝脏毒性,包括轻度至重度的肝损伤。治疗前应进行肝功能检查(ALT、AST及胆红素),并在治疗开始的2个月内严密监测(至少两周一次)。此后,应至少每月定期监测或有临床指征时监测。
2. 血压监测:瑞戈非尼可能导致高血压,因此在开始治疗前应控制血压,并在治疗期间定期监测血压变化。建议在治疗的前两个周期内每周监测血压,并在随后的治疗中鼓励患者每天在家测量血压。
3. 皮肤毒性监测:手足皮肤反应(HFSR)或掌跖红肿疼痛综合征和皮疹是瑞戈非尼治疗时最常见的皮肤不良反应。建议在治疗期间监测皮肤反应,并采取适当的预防和治疗措施。
4. 血液学监测:虽然血液学毒性不是特别普遍,但建议在治疗前和每个治疗周期前进行完整的血液计数监测。
5. 感染监测:瑞戈非尼与感染事件发生率升高相关,其中一些事件是致命的。在出现感染恶化的情况下,应考虑中断瑞戈非尼治疗。
6. 出血监测:瑞戈非尼可能增加出血风险,特别是有缺血性心脏病史的患者,应监测心肌缺血的临床体征和症状。
7. 生化及代谢参数监测:瑞戈非尼与电解质异常(包括低磷酸血症、低钙血症、低钠血症及低钾血症)及代谢异常(包括促甲状腺激素、脂肪酶及淀粉酶升高)的发生率升高有关。建议在治疗期间监测生化及代谢参数,并在需要时根据标准临床实践开始适当的替代疗法。
8. 伤口愈合并发症监测:由于瑞戈非尼可能影响伤口愈合,建议在手术前后暂停瑞戈非尼治疗,直到伤口完全愈合。
9. 药物相互作用监测:瑞戈非尼通过CYP3A4和UGT1A9酶进行代谢,因此可能与通过相同酶系统代谢的药物发生相互作用。在开始治疗前,应进行药物协调,以避免潜在的相互作用。
10. 心脏监测:瑞戈非尼可能增加心脏缺血和梗死的风险,特别是对于有心脏病史的患者,应进行心脏监测。
11. 可逆性后部脑病综合征(PRES)监测:PRES与瑞戈非尼治疗相关,其体征和症状包括癫痫发作、头痛、精神状态改变、视力障碍或皮质盲,伴随或不伴随有高血压。对于患PRES的患者,建议停用瑞戈非尼。
进行这些监测的目的是为了及时发现和处理瑞戈非尼可能引起的副作用,确保患者安全有效地接受治疗。任何异常情况都应及时与医疗团队沟通。