1. 客观缓解率(ORR):在ARROW研究中,普拉替尼治疗既往接受过含铂化疗的RET融合阳性NSCLC患者的客观缓解率达到61%,其中包括6%的完全缓解率。而对于初治患者,客观缓解率高达72%。
2. 缓解持续时间(DOR):在既往接受过含铂化疗的患者中,中位缓解持续时间尚未达到,而在初治患者中,中位缓解持续时间为13.0个月。
3. 无进展生存期(PFS):对于经治患者,中位PFS为17.1个月,而对于初治患者,中位PFS为13.0个月。
4. 总生存期(OS):在经治患者中,中位OS未达到,而在初治患者中,12个月OS率为82%。
5. 脑转移患者:在38例脑转移的患者中,有9例可测量,颅内客观缓解率为56%,包括3例完全缓解。颅内中位缓解持续时间尚未达到,6个月颅内DOR率为80%,12个月颅内DOR率为53%。
6. 安全性:普拉替尼的耐受性良好,未出现与普拉替尼相关的不良事件导致的终止治疗或死亡。常见的3级或更严重的治疗相关不良事件包括中性粒细胞减少症、高血压和贫血。
7. 真实世界研究:在中国进行的真实世界研究中,普拉替尼治疗的缓解率为53.3%,疾病控制率为86.7%,中位治疗至停药时间(TTD)尚未达到,6个月TTD率为62.5%,12个月TTD率为50.0%。
这些数据表明,普拉替尼在RET融合阳性的NSCLC患者中具有显著的疗效和良好的耐受性,为这些患者提供了新的治疗选择。