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培米替尼的适应症具体包括哪些类型的胆管癌?

胡亮 男 | 24
提问时间: 2024-10-08 10:45:24

提示: 本内容仅作参考,不作为用药依据,如有不适请尽快线下就医
药指南药师
回答时间: 2024-10-08 10:50:24

培米替尼(Pemigatinib)的适应症主要包括以下类型的胆管癌患者:


1. 既往至少接受过一次系统性治疗,且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。


2. 适用于经美国FDA批准的试验检测出成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)融合或其他重排的、既往接受过治疗但无法切除的局部晚期或转移性胆管癌成人患者。


3. 胆管癌是第二常见的原发于肝脏的恶性肿瘤,亚洲地区发病率较高,大部分胆管癌患者首次诊断时肿瘤即处于无法切除或者转移的状态。对于不可切除、存在转移的或手术后复发的胆管癌患者,一线标准治疗为顺铂联合吉西他滨,总生存期小于1年。


4. 适用于治疗先前曾治疗过的、不能切除的局部晚期或转移性的成年胆管癌患者,该患者伴有FGFR2融合或经FDA批准的测试发现的其他重排。


5. 2022年4月6日,中国国家药监局(NMPA)官网显示,FGFR1/2/3抑制剂佩米替尼片正式获批上市,用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗,且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。


6. 此外,2022年8月26日,美国食品和药物管理局(FDA)还批准了Pemazyre(通用名:pemigatinib,中文名:佩米替尼),用于治疗患有FGFR1重排的复发或难治性髓样或淋巴样肿瘤(MLNs)的成人。


这些信息表明培米替尼主要用于治疗带有特定FGFR基因变异的胆管癌患者,为他们提供了新的治疗选择。

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