1. 无进展生存期(PFS):在Ⅲ期CROWN研究中,与克唑替尼相比,劳拉替尼能显著延长中位PFS,劳拉替尼组未达到,而克唑替尼组为9.3个月,降低了72%的疾病进展或死亡风险(HR=0.28,95% CI,0.191-0.413;P<0.001)。
2. 颅内病灶缓解率:劳拉替尼在治疗脑转移患者中的颅内客观缓解率高达82%,远超过克唑替尼组的23%,其中完全缓解率高达71%。
3. 客观缓解率(ORR):在CROWN研究中,劳拉替尼组的ORR为76%,而克唑替尼组为58%。
4. 一线治疗:劳拉替尼在一线治疗中的表现也非常出色,与克唑替尼相比,1年无进展生存率为78.1%,而克唑替尼治疗的患者1年无进展生存率为38.7%,表明劳拉替尼的疗效是克唑替尼的两倍。
5. 耐药性:劳拉替尼对克唑替尼耐药的ROS1突变以及克唑替尼、阿来替尼、色瑞替尼和布加替尼耐药的ALK获得性突变显示出强效和选择性抑制活性。
6. 长期疗效:在CROWN研究中,劳拉替尼治疗的患者3年无进展生存率为64%,基线时伴脑转移患者的3年无进展生存率为50.3%,中位无进展生存期已经超过36.7个月,并且仍未达到终点。
综上所述,劳拉替尼在治疗ALK阳性NSCLC患者中,尤其是对于脑转移患者,显示出比其他ALK抑制剂更优越的疗效和更长的无进展生存期。这些数据表明劳拉替尼在ALK阳性NSCLC的治疗中具有重要的临床价值。