卡马替尼(Capmatinib)的疗效评估主要依赖于以下几个关键指标:
1. 客观缓解率(ORR):这是评估肿瘤缩小达到一定标准的患者比例。在GEOMETRY mono-1研究中,对于携带MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,初治患者的ORR为68%,经治患者的ORR为41%。
2. 中位缓解持续时间(DOR):这是从开始治疗到肿瘤再次进展的时间。在上述研究中,初治患者的中位DOR为12.6个月,经治患者的中位DOR为9.7个月。
3. 中位无进展生存期(PFS):这是从开始治疗到肿瘤进展或患者死亡的时间。更新的分析显示,对于初治患者,中位PFS为10.8个月。
4. 中位总生存期(OS):这是从开始治疗到患者死亡的时间。对于初治患者,中位OS为20.8个月,经治患者为13.6个月。
5. 疾病控制率(DCR):这是评估肿瘤没有进展的患者比例。卡马替尼治疗的患者中,DCR超过98%。
患者在接受卡马替尼治疗期间需要注意的指标包括:
- 肝功能测试:卡马替尼可能会引起肝毒性,因此在治疗期间需要定期进行肝功能测试,包括ALT、AST和总胆红素。
- 肺毒性:卡马替尼可能会引起间质性肺病(ILD)/肺炎,患者需要监测新的或恶化的肺部症状,如呼吸困难、咳嗽、发烧,并在出现这些症状时立即停药。
- 胰腺毒性:需要定期监测淀粉酶和脂肪酶水平,以评估胰腺毒性的风险。
- 光敏性反应:卡马替尼可能会引起光敏性反应,因此患者在治疗期间应避免直接紫外线照射,并采取预防措施。
- 水肿:卡马替尼治疗的患者可能会出现外周水肿,需要监测肢体周长变化,并在出现水肿时采取相应措施,如抬高患肢、穿戴压力袜等。
总之,卡马替尼在治疗携带MET外显子14跳跃突变的NSCLC患者中显示出显著的疗效,但同时也需要密切监测和管理相关的副作用。