1. 口服便利性:达普司他是一种口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),为患者提供了一种方便的口服治疗方案,避免了注射型促红细胞生成素刺激剂/重组人促红细胞生成素(rhEPO)的给药挑战和冷藏要求。
2. 改善贫血效果:达普司他通过稳定缺氧诱导因子(HIF),促进内源性促红细胞生成素的产生,从而提高血红蛋白水平,改善贫血症状。在ASCEND-NHQ研究中,达普司他单药治疗显著提高非透析CKD患者Hb水平,改善轻中度贫血患者的疲劳症状,提高患者生活质量。
3. 心血管安全性:在关键心血管结局研究中,达普司他与促红细胞生成素刺激剂(ESA)相比,在主要不良心血管事件(MACE)风险方面显示出非劣效性,表明其不会增加心血管风险。
4. 适用于透析和非透析患者:达普司他可用于透析和非透析的慢性肾脏病(CKD)患者,提供了更广泛的治疗选择。
5. 长期治疗的潜力:ASCEND项目中的研究显示,达普司他在整个CKD病程中治疗CKD所致贫血的疗效和安全性,入组了超过8000例患者,这些患者接受了长达4.26年的治疗。
6. 耐受性良好:在ASCEND项目中,达普司他在非透析和透析患者中都具有良好的耐受性,常见不良事件包括高血压、腹泻、透析低血压、外周水肿和尿路感染。
7. 全球批准使用:达普司他已在日本获得批准,适用于治疗成人患者由CKD所致的肾性贫血,这是其获得的全球首个监管批准。
8. 减少静脉铁剂的使用量:临床试验已经证明了达普司他的有效性和安全性,显示出不劣于达贝泊汀,并表明减少了静脉铁剂的使用量。
这些优势使得达普司他成为肾性贫血治疗的潜在游戏规则改变者,为患者提供了新的治疗选择。