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奎扎替尼在临床应用中有哪些具体的疗效评估指标?

李伟知 男 | 33
提问时间: 2024-10-07 09:50:51

提示: 本内容仅作参考,不作为用药依据,如有不适请尽快线下就医
药指南药师
回答时间: 2024-10-07 09:55:51
奎扎替尼(Quizartinib)在临床应用中的疗效评估指标主要包括:

 

1. 总生存期(OS):在QuANTUM-R研究中,奎扎替尼单药治疗与挽救性化疗相比,显示出改善的总生存期(6.2个月对比4.7个月,风险比0.76,P=0.02)。

 

2. 完全缓解率(CRc):在QuANTUM-R研究中,奎扎替尼治疗的完全缓解率(CRc)与以往研究相似(48.2%),并且有32%的患者在接受奎扎替尼治疗后进行了异体造血干细胞移植(ASCT),而接受挽救化疗的患者中仅有11%进行了ASCT。

 

3. 无事件生存期(EFS):在SORAML研究中,索拉非尼与3+7诱导-巩固治疗相结合,显著改善了事件无生存期(EFS;21个月对比9个月;P=0.013)和无复发生存期(RFS)(56%对比38%),但并未改善总生存期(OS)。

 

4. 客观缓解率(ORR):在一项单臂II期试验中,奎扎替尼治疗的CRc率在约250名R/R FLT3-ITD突变患者中为46-56%。

 

5. QT间期延长:奎扎替尼治疗中QTc延长>500毫秒被认为是一个显著的不良事件,需要密切监测和适当的剂量调整。

 

6. 缓解持续时间:在QuANTUM-R研究中,奎扎替尼治疗的中位缓解持续时间(DOR)未达到,而挽救化疗组为4.6个月。

 

7. 安全性和耐受性:奎扎替尼通常具有良好的耐受性,最小的皮肤、胃肠道或肺部副作用。然而,除了QTcF延长外,奎扎替尼还比其他FLT3抑制剂更具抑制骨髓作用,这可能是由于对KIT的抑制。

 

这些指标有助于评估奎扎替尼在治疗FLT3-ITD突变的急性髓细胞白血病(AML)患者中的疗效和安全性。

 

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