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非唑奈坦对怀孕妇女的影响有哪些?

田悦心 女 | 34
提问时间: 2024-10-08 09:25:10

提示: 本内容仅作参考,不作为用药依据,如有不适请尽快线下就医
药指南药师
回答时间: 2024-10-08 09:30:10
非唑奈坦(Fezolinetant)是一种用于治疗由更年期引起的中度至重度血管舒缩症(VMS),也称为潮热和/或夜汗的非激素、选择性神经激肽3NK3)受体拮抗剂。关于非唑奈坦对怀孕妇女的影响,以下是一些关键信息:

 

1. 妊娠期使用:目前没有关于非唑奈坦在妊娠期女性中使用的临床数据,因此无法评估其对重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局的药物相关风险。

 

2. 哺乳期使用:尚无关于非唑奈坦是否会分泌至人乳汁、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁生成影响的数据。也不清楚非唑奈坦是否存在于人类乳汁中。

 

3. 儿童用药:尚未确定非唑奈坦在18岁以下个体中的疗效和安全性。

 

4. 老年人用药:尚未有足够数量的老年女性参与使用非唑奈坦的临床试验,以确定65岁以上女性对非唑奈坦的反应是否与年轻女性不同。

 

5. 肾损害:非唑奈坦禁用于重度(eGFR 15至 < 30 mL/min/1.73 m2)肾损害或终末期肾病 (eGFR < 15 mL/min/1.73m 2)患者。对于轻度(eGFR 60至 < 90 mL/min/1.73m 2)或中度(eGFR 30至 < 60 mL/min/1.73m 2)肾损害患者,不建议调整非唑奈坦的剂量。

 

6. 肝损害:非唑奈坦禁用于肝硬化患者。Child-Pugh A 级或 B 级肝损伤增加了非唑奈坦的暴露。尚未在 Child-Pugh C 级肝损害患者中研究非唑奈坦。

 

7. 药物相互作用:非唑奈坦是CYP1A2的底物。与弱效、中效或强效CYP1A2抑制剂合并使用可增加非唑奈坦的血浆Cmax和AUC。非唑奈坦禁用于使用CYP1A2抑制剂的个体。

 

因此,对于怀孕、哺乳期、儿童和老年人,以及有肾损害或肝损害的女性,在使用非唑奈坦前应咨询医生,以评估潜在的风险和益处。同时,应避免与CYP1A2抑制剂合并使用。

 

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