艰难梭菌相关性腹泻为何难治？非达霉素能否打破困局？

一文读懂！非达霉素治疗艰难梭菌相关性腹泻的疗效、服用指南及注意事项

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艰难梭菌相关性腹泻

不容忽视的健康威胁

    艰难梭菌是一种革兰氏阳性厌氧芽孢杆菌，广泛存在于自然环境中，如土壤、水、动物粪便等。当人体肠道菌群平衡被打破时，艰难梭菌就可能趁机大量繁殖，并产生毒素，引发 CDAD。

   CDAD 的症状多样，从轻度的腹泻到严重的血性腹泻、腹痛、发热，甚至可能导致脱水、电解质紊乱、中毒性巨结肠等严重并发症，威胁患者的生命健康。据统计，在全球范围内，CDAD 的发病率呈逐年上升趋势，尤其是在医院、养老院等医疗机构中，由于患者免疫力相对较低，更容易感染艰难梭菌。而且，CDAD 具有较高的复发率，给患者的治疗和康复带来了极大的挑战。

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非达霉素

治疗CDAD的新希望

    非达霉素（Fidaxomicin），作为一种新型大环内酯类抗生素，以其独特的作用机制和高活性对抗艰难梭菌而备受关注。 它通过抑制细菌RNA聚合酶，选择性根除致病性艰难梭菌，同时对肠道中的其他有益菌群作用微弱，从而减少了治疗过程中对肠道微生物群的破坏。 这一特性使得非达霉素在治疗CDAD时提供了新的希望。

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非达霉素

疗效与实验数据

（一）总体疗效

   在多项研究中，非达霉素在治疗CDAD方面展现出显著的疗效。例如，在日本的随机、双盲、比较III期研究中，非达霉素组患者每日口服两次，每次200毫克，万古霉素组患者每日口服四次，每次125毫克，两组均接受10天治疗。结果显示，非达霉素的总体治愈率为67.3%（70/104），万古霉素的总体治愈率为65.7%（71/108），虽然未证明非劣效性，但非达霉素总体治愈率在数值上高于万古霉素。

（二）复发率方面

   在与万古霉素的对比研究中，非达霉素具有更低的复发率。在上述日本研究中，非达霉素治疗的患者复发率为19.5%（17/87），而万古霉素治疗的患者复发率为25.3%（24/95）。在中国的一项多中心、随机、对照、双盲研究显示，非达霉素治疗10天后的复发率为12.7%，万古霉素为26.9%。

（三）持续应答率

   非达霉素的持续应答率也更佳，在中国研究中非达霉素为76.6%，万古霉素为63.4%。

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非达霉素

服药指南与注意事项

（一）服药指南

   对于 6 个月及以上的成人和儿童患者，非达霉素的推荐剂量为：成人每次 200mg，每日两次，疗程为 10 天；儿童患者则根据体重来确定剂量，具体如下：

6 个月至 2 岁儿童：体重小于 10kg，每次 60mg，每日两次；体重大于等于 10kg 且小于 20kg，每次 80mg，每日两次；

2 岁至 12 岁儿童：体重大于等于 20kg 且小于 40kg，每次 120mg，每日两次；体重大于等于 40kg，每次 200mg，每日两次。

   非达霉素可以与食物同服，也可以空腹服用。为了确保药物在体内能够保持稳定的血药浓度，建议患者每天在固定的时间服药，以提高药物的疗效。

   非达霉素通常为口服制剂，患者应整片吞服，不要咀嚼、碾碎或溶解药物。如果患者无法吞咽整片药物，可以将药物溶解在适量的水中，搅拌均匀后服用。

（二）注意事项

过敏反应

   对非达霉素或其任何辅料过敏的患者禁止使用。在用药过程中，如果患者出现皮疹、瘙痒、呼吸困难、面部肿胀等过敏症状，应立即停止用药，并及时就医。

肠道菌群失调

   虽然非达霉素对肠道有益菌群的影响较小，但在使用过程中仍可能导致肠道菌群失调。患者可能会出现腹泻、便秘、腹痛等症状。如果这些症状持续不缓解或加重，应及时告知医生。

药物相互作用

   非达霉素可能会与其他药物发生相互作用，影响药物的疗效或增加不良反应的发生风险。因此，在使用非达霉素之前，患者应告知医生自己正在服用的所有药物，包括处方药、非处方药、保健品等。医生会根据患者的具体情况，判断是否需要调整药物剂量或更换药物。

特殊人群

   孕妇及哺乳期妇女：目前尚无足够的研究数据来确定非达霉素在孕妇及哺乳期妇女中的安全性。因此，孕妇及哺乳期妇女应慎用非达霉素，只有在医生认为利大于弊的情况下，才可以使用。

肝肾功能不全患者：轻度至中度肝肾功能不全患者无需调整剂量，但重度肝肾功能不全患者使用非达霉素的安全性和有效性尚未确定，应在医生的指导下谨慎使用。

用药期间的监测

   在使用非达霉素治疗期间，患者应定期进行血常规、肝肾功能等检查，以监测药物的不良反应。同时，患者还应密切关注自己的症状变化，如果腹泻症状没有缓解或出现新的症状，应及时就医。

    艰难梭菌相关性腹泻是一种严重的肠道疾病，给患者的健康带来了很大的威胁。非达霉素作为一种新型的抗生素，为 CDAD 的治疗提供了新的选择。它具有独特的抗菌机制、显著的治疗效果和良好的安全性，能够有效缓解患者的症状，降低复发率。

   在治疗过程中，还需要综合考虑患者的具体情况，采取多种治疗措施。同时，患者在使用非达霉素时，应严格按照医生的指导服药，注意药物的不良反应和注意事项，以确保治疗的安全有效。

   希望通过今天的介绍，大家对非达霉素和艰难梭菌相关性腹泻有了更深入的了解。如果您或身边的人有相关的健康问题，欢迎随时咨询我们。让我们一起关注肠道健康，共同战胜疾病！