氘可来昔替尼——银屑病治疗新星
银屑病,俗称牛皮癣,是一种免疫介导的慢性皮肤病,主要表现为红斑、银白色鳞屑和瘙痒。其中,斑块状银屑病是最常见的类型,约占银屑病患者的80%以上。中重度斑块状银屑病患者常伴有大面积的皮肤损害,严重影响生活质量。传统的治疗方法如外用药、口服药和光疗等,虽能缓解症状,但难以达到长期控制的效果。
全球首个且目前唯一获批的TYK2变构抑制剂——氘可来昔替尼的治疗之旅
氘可来昔替尼的作用机制
氘可来昔替尼(Deucravacitinib)是一种口服的小分子药物,是全球首个且目前唯一获批的酪氨酸激酶2(TYK2)变构抑制剂,用于治疗适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者。TYK2是一种重要的信号传导蛋白,参与多种炎症和免疫反应的调控。氘可来昔替尼通过特异性抑制TYK2,从而阻断炎症细胞因子的信号传导,达到控制银屑病的目的。
临床数据证明的显著疗效
POETYK PSO-3研究
POETYK PSO-3是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究,旨在评估氘可来昔替尼(deucravacitinib)对亚洲中重度斑块状银屑病患者的有效性和安全性。该研究共纳入220名患者,其中81.8%为中国患者。研究结果显示,在第16周时,68.8%的患者达到了PASI 75(银屑病面积和严重程度指数改善至少75%),而安慰剂组仅为8.1%(P<0.0001);38.2%的患者达到了PASI 90(银屑病面积和严重程度指数改善至少90%),安慰剂组仅为1.4%(P<0.0001)。
在持续治疗至第52周时,PASI 75的应答率保持稳定,PASI 90的应答率进一步提升至45.5%。此外,氘可来昔替尼在难治部位(如头皮)的治疗效果也显著,62.9%的中重度头皮银屑病患者在16周后达到了ss-PGA 0/1(头皮皮损清除或基本清除),而安慰剂组仅为9.8%(P<0.0001)
氘可来昔替尼的独特优势
显著疗效:在临床试验中,氘可来昔替尼的PASI 75(银屑病面积和严重程度指数改善至少75%)应答率显著高于阿普米司特和安慰剂,且疗效可持续至第52周。
良好的安全性:氘可来昔替尼未出现JAK抑制剂特征性的不良反应,如对造血系统、肝脏和胆固醇的影响,显示出良好的耐受性。
高选择性:氘可来昔替尼是通过变构抑制TYK2,具有比JAK1/JAK3高约100至200倍、比JAK2高约3000倍的选择性。这使得它在发挥疗效的同时,减少了对正常生理功能的影响,从而降低了相关不良反应的发生风险。
氘可来昔替尼的上市,不仅为银屑病患者提供了新的治疗选择,更以其持久的疗效和稳定的安全性,为患者带来了长期控制疾病的可能性。随着更多临床研究的进行,我们有理由相信,氘可来昔替尼将在银屑病治疗领域发挥更大的作用,为患者带来更高质量的生活。