利特昔替尼(Ritlecitinib)是一种Janus激酶3(JAK3)抑制剂,目前正在进行临床试验以评估其治疗白癜风的潜力。白癜风是一种慢性自身免疫性疾病,其特征是黑色素细胞功能性丧失导致的皮肤色素脱失。利特昔替尼通过抑制JAK3,可能有助于减少免疫系统对皮肤的攻击,从而促进白斑复色。
临床试验进展方面,辉瑞公司已经启动了一项III期临床研究(登记号为CTR20230893),旨在评估利特昔替尼在成人和青少年非节段型白癜风患者中的疗效、安全性和耐受性。这项研究是随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期研究,计划在国内入组90人,国际入组600人。试验组患者需每日1次口服50mg剂量的利特昔替尼,主要终点为第52周时面部白癜风面积评分指数较基线改善75%(F-VASI75)的患者比例以及白癜风总面积评分指数较基线改善50%(T-VASI50)的患者比例。
此外,利特昔替尼的白癜风适应症也已推进至III期临床,是除芦可替尼外进展最快的JAK抑制剂。辉瑞公司还在中国药监局药品审评中心(CDE)官网公示,利特昔替尼胶囊被拟纳入突破性治疗药物,用于适合系统性治疗的非节段型白癜风患者(≥12岁)的治疗。
这些临床试验的结果将为利特昔替尼在白癜风治疗中的应用提供重要数据,有望为白癜风患者提供新的治疗选择。目前,利特昔替尼的临床研究正在积极开展中,期待未来有更多关于其疗效和安全性的数据公布。