近年来,替西帕肽(Tirzepatide)作为一种新型的降糖和减重药物,受到了广泛关注。然而,市场上也出现了许多不同版本的替西帕肽产品,其中孟版替西帕肽凭借其出色的品质和安全性,逐渐获得了患者的认可。今天,我们将通过齐斯卡的检测报告和公告,为大家科普孟版替西帕肽的安全性,并详细介绍其使用指南。
01
苯酚在药物中的作用与风险
苯酚是一种常见的防腐剂,广泛应用于注射类药物中,主要作用是抑制微生物生长,确保药物在储存和使用过程中的无菌性。然而,苯酚的潜在风险不容忽视:
过敏反应:根据《British Journal of Clinical Pharmacology》的研究,约0.3%的使用者可能出现皮肤红肿、荨麻疹甚至呼吸困难。
神经毒性:长期或高剂量接触苯酚可能导致周围神经损伤,表现为手脚麻木或刺痛(动物实验显示,苯酚浓度超过0.5%时可引发神经病变)。
02
齐斯卡公告辟谣替西帕肽:不含苯酚!
齐斯卡的替西出货量是除原研药厂礼来外,全球第二高的药厂。商品周转率非常高,大家可以发现到手的基本都是近一个月左右刚生产的最新批次。没必要为了延长保质期添加苯酚,还会增加成本。
齐斯卡制药有限公司的质量保证部门(Quality Assurance Department)对孟版替西帕肽的质量把控堪称严苛。从检测报告可以看出,针对不同规格的替西帕肽注射剂,如 2.5mg/0.5 mL、5mg/0.5 mL、7.5mg/0.5 mL 、10mg/0.5 mL 等,都进行了全方位的质量检测。
每一份分析证书都详细记录了关键信息。从产品的批次号、批量,到生产日期与有效期,都标注得清清楚楚。这充分体现了产品在时间管理上的严谨性。
在质量检测参数方面,更是做到了事无巨细。外观检测确保产品无明显瑕疵;鉴别试验保证了产品成分的准确无误;平均装量检测严格控制每一支注射剂的剂量精准度;pH 值检测维持产品在合适的酸碱度范围;含量检测精确衡量药物有效成分的比例;无菌性和细菌内毒素检测则保障了产品的安全性,避免患者在使用过程中出现感染风险;不溶性微粒检测进一步提升了产品的质量标准。
经过一系列严格的检测流程,孟版替西帕肽符合各项规格要求。并且,为了确保产品质量的稳定性,明确规定了储存条件为 2 - 8°C 冷藏保存,这一细节体现了对产品质量的高度负责。
孟版替西帕肽在齐斯卡制药有限公司严格的质量管控下,正以可靠的品质走向市场,为患者带来新的希望和治疗选择。
适应症
替西帕肽主要用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,并可作为辅助减重的药物。它通过激活GIP和GLP-1受体,促进胰岛素分泌,抑制胰高血糖素释放,并减缓胃排空速度
使用方法
标准剂量:
起始剂量:每周一次 2.5 mg(皮下注射),持续4周。
剂量递增:每4周增加2.5 mg,直至目标维持剂量。
维持剂量:根据疗效和耐受性选择 5 mg、10 mg 或 15 mg(每周一次)。
漏用处理:
漏打≤3天:立即补打,后续按原计划注射。
漏打>3天:跳过本次,直接进行下次计划注射。
注射部位:
腹部(避开脐周5cm)、大腿前侧、上臂后侧(需他人协助)。
每次更换注射部位,避免重复同一区域。
操作步骤:
检查药液:应为透明无色液体,无颗粒或变色。
无需混匀,直接使用预填充注射笔。
垂直进针(90°角),缓慢推注,停留10秒后拔出。
保存条件:
未开封:2-8℃冷藏(勿冷冻)。
已开封/随身携带:≤30℃保存,21天内用完。
注意事项
禁忌症:有甲状腺髓样癌个人或家族史、多发性内分泌肿瘤综合征2型(MEN 2)患者禁用。
不良反应:可能出现恶心、腹泻、食欲减退等胃肠道不适,但通常为轻度至中度。
特殊人群:孕妇、哺乳期妇女及儿童应在医生指导下使用。
如果您需要替西帕肽或者对替西帕肽还有其他疑问,欢迎扫描文章开头二维码或者在评论区留言,我们一起探讨。
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