"吉四代"通常是指吉利德科学公司(Gilead Sciences)生产的用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的药物Vosevi(索磷布韦/维帕他韦/伏西瑞韦,sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir),这是一种每日口服一次的单一片剂方案。它被用作先前接受一种直接作用抗病毒(DAA)疗法治疗失败的成年患者的再治疗药物。
Vosevi在中国的批准是基于两项全球性III期临床研究(POLARIS-1和POLARIS-4)的数据,这些研究评估了Vosevi在先前DAA疗法(有或没有一种NS5A抑制剂)治疗失败、伴或不伴代偿性肝硬化、HCV基因型1-6成人感染者中的疗效和安全性。在这些研究中,接受Vosevi治疗的患者中,有97%实现了病毒学治愈(SVR12,定义为完成治疗12周后无法检测到HCV RNA)。
Vosevi的副作用可能包括头痛、疲劳、腹泻和恶心。因不良事件而永久停止使用Vosevi治疗的患者比例为0.2%。
值得注意的是,Vosevi(吉四代)在中国的上市,为那些已经接受过其他DAA治疗但未能治愈的慢性HCV感染者提供了新的治疗选择,这代表着中国在实现消灭丙型肝炎病毒的公共卫生目标方面迈出了重要的一步。