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商品名称：ALIDABRAFENIB
生产商：联合制药 Alliance
中文名称：达拉非尼
英文名称：Dabrafenib
【概括】
达拉非尼是一种BRAF抑制剂，美国食品药品监督管理局(FDA)于2013年5月2日批准达拉非尼用于治疗携带BRAF V600E突变的手术不可切除性的成人黑色素瘤或转移性黑色素瘤。随后，FDA又于2014年1月10日批准达拉非尼和曲美替尼联合使用治疗不可切除的黑色素瘤或转移性黑色素瘤。
【适应症】
达拉非尼是一种激酶抑制剂。可单独使用也可与曲美替尼联用。 用于治疗 BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者。 用于BRAF V600 突变阳性黑色素瘤的术后辅助治疗。 用于治疗BRAF V600E突变导致的转移性非小细胞肺癌。
【规格】
75mg/粒，120粒/盒。
【贮存】
贮存于20°C ～25°C (68°C ～77°F)；允许范围为15～30°C (59–86°F)温度条件下短途运输。
【用法用量】
推荐剂量为一次150 mg，每日两次（相当于300 mg每日总剂量）。本品需联合曲美替尼治疗，直至出现疾病进展或不可耐受的毒性反应。
【不良反应】
（1）对达拉非尼作为单药最常见不良反应(≥20%)是角化过度，头痛，发热，关节炎，乳头状瘤，脱发，和掌跖红肿疼痛综合征。
（2）达拉非尼与曲美替尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热，畏寒，疲乏，皮疹，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，外周性水肿，咳嗽，头痛，关节痛，夜汗，食欲减低，便秘，和肌痛。
【注意事项】
新原发性皮肤恶性病：开始治疗前，用治疗时每3个月和终止TAFINLAR后直至6个月进行皮肤学评价。
在BRAF野生型黑色素瘤中促肿瘤：用BRAF抑制剂可能发生细胞增殖增加。
严重发热性药物反应：不用TAFINLAR如发热≥101.3°F或发生并发发热。
高血糖：预先存在糖尿病或高血糖患者中监视血清糖水平。
葡萄膜炎和虹膜炎：常规监视患者视力症状。
葡萄糖-6磷酸脱氢酶缺乏：严密监视溶血性贫血。
胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。忠告生殖潜力女性对胎儿潜在风险。TAFINLAR可能使激素避孕药疗效较低和应使用另外避孕方法。
