欢迎来到药指南官网!
首页 全球找药肾内科 非奈利酮

非奈利酮

全部名称:
非奈利酮,Finerenone,LUCIFINE z
 适应症:
LUCIFINE(非奈利酮)是一种非甾体盐皮质激素受体拮抗剂(MRA),适用于降低患有与2型糖尿病(T2D)相关的慢性肾病(3期和4期,伴白蛋白尿)的成人患者持续eGFR下降、终末期肾病、心血管死亡、非致死性心肌梗死和心力衰竭住院的风险。2023年2月,拜耳(Bayer)宣布欧盟委员会批准扩展非奈利酮片在欧盟的说明书,此次其适应症已扩展涵盖与2型糖尿病相关的慢性肾脏病的早期阶段。
海外直邮
药师指导
隐私服务

商品名称:LUCIFINE                   

生产商:卢修斯制药 Lucius

中文名称:非奈利酮

英文名称:Finerenone

药品批准文号07 L 0994/23

 

 

【概括】

非奈利酮(finerenone)是一种潜在首创的非甾体、选择性盐皮质激素受体拮抗剂(MRA),能减少盐皮质激素受体(MR)过度激活的有害影响。

 

【适应症】

1LUCIFINE(非奈利酮)是一种非甾体盐皮质激素受体拮抗剂(MRA),适用于降低患有与2型糖尿病(T2D)相关的慢性肾病(3期和4期,伴白蛋白尿)的成人患者持续eGFR下降、终末期肾病、心血管死亡、非致死性心肌梗死和心力衰竭住院的风险。

220232月,拜耳(Bayer)宣布欧盟委员会批准扩展非奈利酮片在欧盟的说明书,此次其适应症已扩展涵盖与2型糖尿病相关的慢性肾脏病的早期阶段。

 

【规格】  

10mg/片,30/盒。

 

【贮存】

 贮存于20°25°C (68°77°F);允许范围为1530°C (5986°F)温度条件下短途运输。

 

【用法用量】

1、根据估计的肾小球滤过率(eGFR)和血清钾阈值,推荐的起始剂量为10 mg20 mg,每日口服一次。

2、根据eGFR和血钾阈值,4周后增加剂量至目标剂量20 mg,每日一次。

3、片剂可以在有或没有食物的情况下服用。 

【不良反应】

LUCIFINE(非奈利酮)组≥ 1%的患者发生的不良反应(发生频率高于安慰剂组)为高钾血症、低血压和低钠血症。

 

【禁忌】

同时使用强效CYP3A4抑制剂。

肾上腺功能不全患者。

 

【注意事项】

高钾血症:肾功能下降和基线钾水平较高的患者风险增加。监测血清钾水平并根据需要调整剂量。

葡萄柚或葡萄柚汁:避免同时使用。

中度或弱CYP3A4抑制剂:在Kerendia(非奈利酮)或中度或弱CYP3A4抑制剂的药物开始或剂量调整期间监测血钾,并适当调整Kerendia(非奈利酮)剂量。

强效或中度CYP3A4诱导剂:避免同时使用。

哺乳:不建议母乳喂养。

 

【安全与疗效】

FIDELIO-DKD研究在伴有慢性肾脏病(CKD)的2型糖尿病(T2D)患者中开展,评估了finerenone(非奈利酮)与安慰剂的疗效和安全性。2组患者均接受标准护理,包括降糖治疗和最大耐受剂量的肾素-血管紧张素系统(RAS)阻断治疗,如血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂或血管紧张素II受体阻滞剂(ARB)。

结果显示,研究达到了主要终点:在联合标准护理时,与安慰剂相比,finerenone(非奈利酮)显著降低了CKD进展、肾衰竭、肾死亡的复合主要终点风险。具体而言,中位随访2.6年,与安慰剂相比,finerenone(非奈利酮)将首次出现肾功能衰竭、估计的肾小球滤过率(eGFR)在至少4周内从基线水平持续降低40%、肾脏死亡的复合风险显著降低了18%HR=0.8295%CI:0.73-0.93p=0.0014)。在36个月时,需要治疗以预防一次主要复合终点事件的数量为2995%CI:16-166)。

相关药品
相关问答
更多 
更多 
正品保障
正品保障 放心选购
厂家直采
厂家授权 正品渠道
专业药师
一对一用药指导
品类齐全
海外药房 药品齐全
微信客服
微信客服
企业微信
企业微信
公众号
公众号
WhatsApp
WhatsApp
联系我们 :24小时客服在线
+852 59776684
邮箱 : drug-compass@163.com
邮编 : 570100
地址 : 海南省海口市龙华区中山街道海秀东路1号
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
证书编号:(琼)-经营性-2024-0031  互联网药品信息服务资格证书
免费咨询电话
+852 59776684
微信客服
WhatsApp
TOP