商品名称:LuciTrelag
生 产 商:卢修斯制药(老挝)有限公司
中文名称:曲格列汀片
英文名称:Trelagliptin tablets
药品批准文号:07 L 1143/24
【适应症】
LuciTrelag可作为饮食和运动的辅助手段,改善2型糖尿病成年人的血糖控制。
【用法用量】
对于成年人,每周口服一次,每次100mg的trelagliptin。
请勿切割、压碎或咀嚼药片。
【规格】
100mg/片,20片/盒。
【禁忌症】
1、对trelagliptin或其任何成分过敏。
2、严重肾功能损害或终末期肾功能衰竭透析患者。
【警告和注意事项】
1、低血糖
同时使用trelagliptin和磺脲类药物或胰岛素制剂可能会增加低血糖的风险。因此,应考虑减少磺酰脲类或胰岛素制剂的剂量,以降低与trelagliptin联合使用时低血糖的风险。
2、急性胰腺炎
已有关于trelagliptin上市后急性胰腺炎事件的报道,并与其他DPP-4抑制剂有关。开始使用trelagliptin后,应仔细观察患者胰腺炎的体征和症状。如果怀疑胰腺炎,应立即停用trelagliptin并开始适当的治疗。
【不良反应】
下表列出了≥0.1%至<5%的药物不良反应。
≥ 0.1% to < 5% | |
过敏 | 皮疹瘙痒 |
心血管 | 心房颤动 |
肝脏 | ALT升高 AST升高 γ-GTP升高 |
其他 | 脂肪酶增加 淀粉酶升高CPK升高 尿潜血阳性 鼻咽炎 |
【药物相互作用】
没有观察到有临床意义的相互作用(与药物和食物),也没有发现需要调整trelagliptin或其他伴随用药的剂量。
Trelagliptin主要通过肾脏排泄。细胞色素(CYP)P450相关代谢可以忽略不计。与测试的CYP底物没有观察到明显的药物相互作用。
其他药物对trelagliptin的影响。
临床相互作用研究的结果表明,格列美脲或二甲双胍对trelagliptin的药代动力学没有临床相关影响。
trelagliptin对其他医疗产品的影响
体外研究表明,在推荐剂量为100mg的trelagliptin达到的浓度下,trelaglipin既不会抑制也不会诱导CYP 450亚型。
Trelagliptin是P-糖蛋白的底物,体外研究表明,它对地高辛通过P-糖蛋白的转运有轻微的抑制作用(IC50值:500µmol/L或更高),或对有机阳离子转运蛋白-2(OCT2)底物二甲双胍的摄取有抑制作用(IC50:55.9µmol/L)。
在临床研究中,trelagliptin对咖啡因、甲磺丁脲、右美沙芬、咪达唑仑、二甲双胍或格列美脲的药代动力学没有临床相关影响,因此提供了体内证据,表明与CYP1A2、CYP2C9、CYP2D6、CYP3A4或OCT2底物相互作用的倾向较低。
【特定人群使用】
怀孕
Trelagliptin不应给怀孕或可能怀孕的女性服用,除非预期的治疗效果被认为超过了对母亲和胎儿的任何可能风险。迄今为止,还没有进行临床研究来评估trelagliptin在怀孕受试者中的作用。
哺乳期
在使用trelagliptin治疗期间,如果母亲需要服用这种药物,应避免哺乳。迄今为止,还没有进行临床研究来评估trelagliptin在哺乳期受试者中的作用。
【贮存】
储存温度为20℃至25℃(68℉至77℉),允许在15℃至30℃(59℉至86℉)之间进行短途运输。防止受潮。