双氢睾酮外用凝胶

双氢睾酮外用凝胶（Andractim）是一种用于治疗多种与雄激素缺乏或相关疾病相关的症状的高效外用新药。双氢睾酮外用凝胶通过局部涂抹的方式给药，药物能够直接作用于皮肤及其下的组织。吸收后的双氢睾酮在局部组织中发挥上述生物学效应，包括促进精子生成、生殖器官发育、蛋白质合成等。

药品称呼

通用名称：双氢睾酮外用凝胶

商品名称：Andractim

英文名称：Dihydrotestosterone

中文名称：双氢睾酮外用凝胶、二氢睾酮凝胶

全部名称：双氢睾酮外用凝胶、二氢睾酮凝胶、Andractim、Dihydrotestosterone

剂型和规格

2.5%凝胶；80g/支

特殊人群用药

1、怀孕

睾丸激素具有致畸性，可能对胎儿造成伤害，特别是女性胎儿接触雄激素后可能导致不同程度的男性化。

如果该药物是在怀孕期间使用的，或者如果患者在服药期间怀孕，请立即停止使用并通知医生评估对胎儿的潜在伤害。

2、哺乳期

目前尚不清楚睾酮在母乳中的具体转移量，但睾酮凝胶在哺乳期妇女中是禁忌的，它可能对哺乳婴儿产生严重的不良反应，同时睾酮和其他雄激素还可能对泌乳产生不利影响。

哺乳期妇女应避免使用睾酮凝胶，以确保婴儿的安全。

3、儿童使用

关于睾酮凝胶在18岁以下男性中的治疗效果，目前的科学研究尚未给出明确的结论。不适当的使用可能导致加速骨年龄和过早关闭骨骺，这可能对儿童的生长发育产生长期影响。

4、老年使用

没有足够的老年患者参与控制临床研究，以确定睾酮凝胶在65岁以上受试者中的疗效是否与较年轻受试者不同。缺乏足够的长期安全数据来评估老年患者使用睾酮凝胶后心血管疾病和前列腺癌的潜在风险增加。接受雄激素治疗的老年患者还可能面临前列腺肥大症状和体征恶化的风险。

禁忌症

1、如果患者对二氢睾酮本身，或者该药物中的任何添加剂（如卡波姆 934、三乙醇胺、95%酒精）存在过敏反应，应避免使用该药物。

2、患有前列腺癌的男性患者使用含有二氢睾酮的药物可能会刺激癌细胞的生长，加速病情的恶化。这类患者被明确禁止使用该类药物。

3、女性接受雄激素疗法，同时再使用含有二氢睾酮的药物，可能会导致女性出现男性化的特征。女性在接受雄激素疗法时应避免同时使用含有二氢睾酮的药物。

药物相互作用

1、胰岛素

雄激素治疗可能通过影响胰岛素受体敏感性、胰岛素信号传导通路或肝糖原异生等途径，间接影响血糖水平。

2、口服抗凝血剂

雄激素可能通过影响肝脏中凝血因子的合成或代谢，改变血液的抗凝状态。这可能导致INR（国际标准化比值）和凝血酶原时间的波动，增加出血或血栓形成的风险。

在接受雄激素治疗的同时使用口服抗凝血剂的患者，应增加INR和凝血酶原时间的监测频率。

3、糖皮质激素

糖皮质激素和雄激素在体液平衡调节方面有一定的重叠作用，特别是在影响水盐代谢和电解质平衡方面。当两者同时使用时，可能会加剧液体潴留，增加心脏、肾脏和肝脏的负担。

药物过量

当使用过量时会发生一些副作用（详见不良反应）

成分

本品的主要成分为Androstanolone

性状

凝胶

贮存方法

1、药品中可能含有对儿童有害的成分，必须存放在儿童无法触及的高处、上锁的柜子或专门的药品箱中。

2、室温下保存可以确保凝胶处于适宜的温度范围内，避免过热或过冷导致的物理性质变化，避免强光或阳光直射，远离热源。

3、请勿储存在冰箱中。

有效期

36个月

推荐剂量：局部应用，每日一次（儿童：使用15天即可以见效，成年：25天可见效，具体效果因人而异）。

1、男性一般治疗：每天在胸部和/或腹部涂抹5-10g凝胶，使用后6小时内，应避免清洗该区域。

2、男性和女性的局部治疗：每间隔一天涂抹2.5g凝胶，应避开黏膜区域。

一般需要使用12管：1管：大约可用16天；2管：大约可用32天；4管：大约可用64天

使用方法：

2.5%双氢睾酮凝胶仅供外用。清洗后应涂抹于所需皮肤区域。在穿上衣服之前，应该让凝胶干燥5分钟左右。

1、需戴上手套

2、轻轻地将凝胶挤压到图示的标尺上的标记处-按照分配标签上的说明。

3、均匀涂布在所需区域

4、静置5分钟

5、摘下手套并在温肥皂水中清洗，以备下次给药。

注：不得在破损皮肤部位涂抹2.5%二氢睾酮凝胶。

1、情绪波动和易激惹

2、能量过多或过度活跃的迹象

3、体重增加

4、额外毛发生长

5、声音嘶哑

6、油性皮肤

7、痤疮

1、反兴奋剂检查阳性

睾酮是一种性能增强剂，运动员在使用任何形式的睾酮治疗时都应特别小心。这些药物可能会导致反兴奋剂检查呈现阳性结果，引发严重的后果，包括被禁止参加比赛。

2、严重并发症

对于患有严重心脏、肝脏或肾脏功能不全或缺血性心脏疾病的患者，睾酮治疗可能带来额外的风险。这些并发症可能以水肿为特征，严重时可能伴有充血性心力衰竭。在这种情况下，应立即停止治疗。

3、血压升高

睾酮治疗已被证明会导致血压升高，这对于已经患有高血压的男性来说是一个额外的风险。在使用睾酮治疗前，应监测患者的血压和睾酮水平，并在治疗期间定期监测这些指标，以确保患者安全。

4、对实验室检查的影响

长期雄激素治疗可能影响患者的多项生物学参数，包括血红蛋白水平、红细胞压积、肝功能和血脂水平。

5、老年患者用药

关于睾酮在65岁以上患者中的安全性和疗效的数据有限，且随着年龄的增长，睾丸激素水平自然下降。在为老年患者开具睾酮处方时，医生必须更加谨慎，并考虑到患者的整体健康状况和睾丸激素水平的生理变化。

6、凝血障碍

在血栓形成患者中使用睾酮治疗需要特别小心，即使在使用抗凝治疗的情况下，也有静脉血栓栓塞的风险。如果患者在接受睾酮治疗期间出现血栓事件，医生应仔细评估继续治疗的利弊，并采取适当的措施来降低静脉血栓栓塞的风险。