塞利尼索：肿瘤治疗战场上的“核盾牌”，守护多发性骨髓瘤与DLBCL患者

塞利尼索——核出口抑制剂如何对抗多发性骨髓瘤与DLBCL

PART ONE

塞利尼索：肿瘤治疗的新利器

作用机制

   塞利尼索是全球首款获批的口服型核输出抑制剂。简单来说，它能够特异性地与核输出蛋白 1（XPO1）结合，阻断肿瘤抑制蛋白、生长调节因子及 mRNA 的核输出，从而使这些物质在细胞核内积累，发挥抑制肿瘤细胞生长和诱导细胞凋亡的作用 。这种独特的作用机制，为肿瘤治疗开辟了一条全新的道路。

规格＆价格

20mg/片x32片/盒；￥1600

服药指南

1.Selinexor通常每周只使用2天，且和地塞米松一起服用。请严格遵循医生的用药说明，在每个服药日的同一时间服用药物。医生将决定服用Selinexor和地塞米松进行治疗的时间。

2.用一整杯水送服Selinexor，将药品全部吞咽，不要压碎或咀嚼。

3.如果在服用Selinexor后不久呕吐，则不要再服用一剂。等到下一个剂量时间再服药。

4.多发性骨髓瘤的常用成人剂量：每周第1天和第3天口服80mg，直到病情恶化或出现不可接受的毒性作用。

5.地塞米松的推荐起始剂量是20mg，与Selinexor同服。

PART TWO

塞利尼索的临床试验数据

01

多发性骨髓瘤

   在一项名为BOSTON的多中心3期随机临床研究中，共纳入了402名复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者，这些患者此前均接受过一至三次治疗。研究结果显示，接受每周一次口服核出口选择性抑制剂塞利尼索（selinexor）联合每周一次的硼替佐米及低剂量地塞米松（SVd方案）的患者，中位无进展生存期（PFS）达到了13.93个月，而接受标准疗法（每周两次的硼替佐米加小剂量地塞米松，Vd方案）的患者仅为9.46个月，表明SVd治疗方案相较于Vd方案能将PFS中位数延长4.47个月，即延长了47%。

   在总体缓解率（ORR）方面，SVd组也显示出显著优势，其ORR为76.4%，而Vd组为62.3%，两组间存在显著差异（p = 0.0012）。对于仅接受过先前一种疗法的患者，SVd组的ORR更是高达80.8%，而Vd组为65.7%，差异同样显著（p = 0.0082）。

药品批文

02

弥漫性大B细胞淋巴瘤

   在一项名为SADAL的3期临床试验中，塞利尼索与低剂量地塞米松联合治疗难治复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤（RRDLBCL）患者，这些患者此前至少接受过两种系统治疗。研究结果显示，接受塞利尼索联合地塞米松治疗的患者，中位总生存期（OS）达到了9.3个月，而接受标准疗法的患者仅为6.9个月，表明塞利尼索联合地塞米松治疗方案相较于标准疗法能显著延长患者的OS

PART THREE

注意事项

01

血液学毒性

   塞利尼索可能会导致严重的血液学毒性，如中性粒细胞减少、血小板减少和贫血等。在治疗期间，医生会定期监测患者的血常规，根据血细胞计数的变化调整药物剂量或暂停治疗。患者如果出现发热、感染、出血等症状，应及时告知医生。

02

胃肠道反应

   常见的胃肠道反应包括恶心、呕吐、腹泻等。为了减轻这些不适，患者可以在服药前预防性地使用止吐药物。饮食上，应避免食用辛辣、油腻、刺激性食物，多吃清淡、易消化的食物。如果胃肠道反应严重，影响到了日常生活，应及时就医。

03

肝肾功能影响

   塞利尼索主要通过肝脏代谢，对肝肾功能可能会产生一定的影响。治疗前和治疗期间，医生会定期检查患者的肝肾功能。如果肝肾功能出现异常，可能需要调整药物剂量或更换治疗方案。患者应避免同时使用其他可能影响肝肾功能的药物。

04

其他注意事项

   告知医生自己的所有病史，包括心脏病、高血压、糖尿病等，以及正在服用的所有药物，包括处方药、非处方药、保健品等，以避免药物相互作用。

   治疗期间，应避免接种活疫苗，防止发生严重感染。

   女性患者在治疗期间及停药后一定时间内应采取有效的避孕措施，因为塞利尼索可能会对胎儿造成伤害。

   患者在服药期间应保持良好的生活习惯，如充足的睡眠、适当的运动、戒烟限酒等，以提高身体的抵抗力，更好地应对疾病和药物治疗。

    塞利尼索为多发性骨髓瘤和DLBCL的治疗开辟了新的途径。尽管目前在治疗过程中还存在一些挑战，如不良反应的管理和药物相互作用等，但随着研究的不断深入和临床经验的积累，这些问题有望逐步得到解决。在未来，相信塞利尼索会在肿瘤治疗领域发挥更大的作用，为更多的患者带来福音，提高他们的生活质量并延长生存期。

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